本品主要成份为：地氯雷他定。化学名称：8-氯-6，11-二氢-11-（4-亚哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶。化学结构式： #1 分子式：C19H19ClN2分子量：310.82

化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >> H1受体阻断药

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用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。

5mg。

成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片，进食不影响服药效果。对于患有间歌性过敬性鼻炎（症状发作每周少于4天或病程少于4周）的患者来说，首先应对患者的患病史进行评估，然后再安排治疗，并且当患者复发的症状消除并恢复后，应该停止治疗，而对于患有持续性过敏性鼻炎（症状发作每周4天或超过4天，且病程大于4周）的患者来说，建议在急性发作期对患者进行连续治疗。

在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性等麻疹为适应程的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氧雷他定，试脸组不良。反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和头痛（0.6%）.在一项有578名年龄在12~17周岁青少年受试者参加的临床试验中，最常见的不良反应为头痛；在地氧雷他定治疗组中有5.9%的患者发生，而在安慰剂治疗组中有6.9%发生。上市后曾报道的极为罕见的不良反应如下：幻觉、头晕、唯睡、失眠、心理活动亢奋、癫痛发作、心动过速、心悸、腹痛、恶心、呕吐、消化不良、腹泻、肝酶升高、胆红素升高、肝炎、食欲增加、肌痛、过敏反应（例如：过敏症、血管性水肿、呼吸困难、瘙痒症、皮疹和尊麻疹）。

对本品活性成份或辅料以及氣雷他定过敏者禁用。

未见地氣雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。然而需向患者说明，有极少数的患者出现困倦现象，这样会影响他们的驾驶和使用机械的能力。严重肾功能不全患者慎用。地氣雷他定应慎用于具有療病病史或家族史的患者。特别是幼儿，在地氧雷他定治疗期间可能更容易癫病发作。治疗时，如果患者察病发作，医疗保健提供者可能会考虑停用地氣雷他定。

由于尚无孕妇使用地氧雷他定的临床资料，孕期内使用地氣雷他定的安全性尚未确定。除非潜在的益处超过可能的风险，孕期内不应使用地氣雷他定。地氣雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氣雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氧雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响，在动物试验中未发现地氣雷他定有致骑和致突变作用。

地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。

尚缺乏老年息者用药的研究资料。

临床试验中未发现地氣雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氧雷他定在与酮康唑、红霉素、阿奇霉素、氣西汀和西味替丁的多剂量药物相互作用试验中，血浆浓度未出现有临床意义的改变。然而，地氣雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。进食或饮用葡萄柚汁对地氣雷他定的分布无影响。地氣雷他定与酒精同时使用时不会加强酒精对人行为能力的损害作用。

服药过量时应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性物质。建议对症及支持治疗。在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中，受试者接受高达45mg的地氣雷他定（临床实际用量的9倍），未见临来相关的不良反应。地氣雷他定不能通过血液透析排除；能否透过腹膜透析排除尚不明确。

30℃以下干燥处保存。

双铝包装，（1）3片/盒；（2）6片/盒；（3）12片/盒；（4）18片/盒；（5）24片/盒；（6）36片/盒。

24个月

国家药品监督管理局标准YBH07172019

国药准字H20020088

FDA妊娠分级：C

地氯雷他定:L2