预先患有子宫内膜增生症或严重肝衰竭的患者禁止长期服用本品、对本品过敏者禁用。

本品主要成份为枸橼酸托瑞米芬。化学名称：（Z）-4-氯-1，2-二苯基-1-{4-[2-（N，N-二甲胺基）乙氧基]-苯基}-1-丁烯枸橼酸盐。化学结构式： #1 分子式：C26H28ClNO·C6H8O7分子量：598.10

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绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。

40mg(以托瑞米芬计)。

推荐剂量为每日1次，每次60mg(1片半)。肾功能衰竭者无须调整剂量，肝功能损伤患者慎用本品。

常见的不良反应为面部潮红、多汗、阴道出血、白带、疲劳、恶心、皮疹、瘙痒、头晕及抑郁。这些不良反应通常很轻微，主要因为托瑞米芬的激素样作用。不良反应按组织系统分组： #1 *不良反应按以下标准列入不同的频率窗口：非常普遍（>1/10），普遍（>1/100，<1/10），不普遍（>1/1000，<1/100），罕有（>1/10000，<1/1000），非常罕有（<1/10000包括零散个别报告）血栓栓塞事件包括深静脉栓塞及肺栓塞（详见注意事项）用本品治疗有肝酶水平改变（转氨酶升高）及在非常罕见情形下出现较严重肝功能异常（黄疸）。有几例报告在骨转移患者用本品治疗初期有高血钙症。由于本品的部分类雌激素作用，子宫内膜增厚可能在治疗期间发生。子宫内膜的改变包括增生、息肉及肿瘤的风险增加。这可能是由于潜在的机制/类雌激素刺激有关(详见注意事项)。

预先患有子宫内膜增生症或严重肝衰竭的患者禁止长期服用本品。已知对本品过敏者禁用。

1.骨转移患者在治疗开始时可能出现高钙血钙，对此类患者需密切监测；2.有严重的血栓栓塞史患者一般不服用本品进行治疗；3.目前临床上尚无系统性数据用于不稳定糖尿病、严重的体力状况改变或心衰患者；4.对非代偿性心功能不全患者及严重心绞痛患者服用本品后需密切监测；5.治疗前应严格检查是否与预先患有子宫内膜异常。之后最少每年进行一次妇科检查。附加子宫内膜癌风险患者，例如高血压或糖尿病患者，或肥胖体重指数（>30）患者，或有用雌激素替代治疗史的患者应严密监测（参见不良反应）。6.运动员慎用。

本品在动物试验中发现有生殖毒性。由于缺乏妊娠及哺乳期妇女服用本品的数据，故此时期妇女禁用本品。

尚不明确。

无影响。

1.本品于是肾排泄钙减少的药物如噻嗪类药物又是高钙血症增加的危险。2酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥英钠和卡马西平可增加本品的代谢率，使其在血清中达稳态时的浓度下降，出现这种情况时应将本品的日剂量加倍。3.已知抗雌激素药物与华法林类抗凝药合用后可导致出血时间过度延长，因此本品应避免与上述药物合用。4.本品主要通过CYP3A酶系统进行代谢，因此CYP3A酶系统抑制剂如酮康唑及类似的抗真菌药、红霉素及三乙酰夹竹桃霉素在理论上抑制本品的代谢，故本品与此类药物合用时需慎重。本品与使肾排泄钙减少的药物如噻嗪类药物合用后有使高钙血症增加的危险。2.酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥英和卡马西平可增加本品的代谢率，使其在血清中达稳态时的浓度下降，出现这种情况时应将本品的日剂量加倍。3.已知抗雌激素药物与华法林类抗凝药合用后可导致出血时间过度延长，因此本品应避免与上述药物合用。4.本品主要通过CYP3A酶系统进行代谢，因此CYP3A酶系统抑制剂如酮康唑及类似的抗真菌药、红霉素及三乙酰夹竹桃霉素在理论上抑制本品的代谢，故本品与此类药物合用时需慎重。

目前尚无过量服用本品的病例报道。健康志愿者每日服用本品680mg时出现眩晕、头痛和头晕。不需用特殊的解毒药，对症处理即可。

密封保存。

口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶14片。

24个月。

WS1-(X-022)2009Z

国药准字H20020047

FDA妊娠分级：D

托瑞米芬:L4