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药品名称

警示语

成份

所属类别

适应症

规格

用法用量

不良反应

禁忌

注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

儿童用药

老年用药

药物相互作用

药物过量

贮藏

包装

有效期

执行标准

批准文号

生产企业

妊娠分级

哺乳期分级

沙利度胺片

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核准日期：2006年07月31日修订日期：2010年10月01日

药品名称

【通用名称】

沙利度胺片

【英文名称】

ThalidomideTablets

【汉语拼音】

ShaLiDuAnPian

警示语

本品有严重的致畸作用。如果在怀孕期间服用本品，对未出生的胎儿会引起严重的出生缺陷和死亡。孕妇即使在孕期仅服用单次剂量的本品也会引起严重的出生缺陷。

成份

本品主要成份为沙利度胺，化学名称为：N-(2，6-二氧代-3-哌啶基)-邻苯二甲酰亚胺。其化学结构式： #1 分子式：C13H10N2O4分子量：258.24

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗鼻咽癌的药物

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗麻风病及麻风病反应药物 >> 其他抗麻风病及麻风病反应药物

化药及生物制品 >> 影响免疫功能的药物 >> 免疫抑制剂

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 其他皮肤科用药

化药及生物制品 >> 治疗多发性骨髓瘤的药物 >> 免疫调节剂类

化药及生物制品 >> 银屑病的治疗药物 >> 治疗银屑病的外用药物和口服药物

适应症

用于控制瘤型麻风反应症。

规格

25mg

用法用量

口服。一次25～50mg(1～2片)，一日100～200mg(4～8片)，或遵医嘱。

不良反应

本品对胎儿有严重的致畸性，常见的不良反应有口鼻黏膜干燥、倦怠、嗜睡、眩晕、皮疹、便秘、恶心、腹痛、面部浮肿，可能会引起多发性神经炎、过敏反应等。

禁忌

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。2.儿童禁用。3.对本品有过敏反应的患者禁用。4.本品可导致倦怠和嗜睡，从事危险工作者禁用，如驾驶员、机器操纵者等。

注意事项

1.患者在使用沙利度胺前应被告知本品对育龄期妇女存在的风险。2.因在怀孕期间服用沙利度胺会对未出生胎儿引起严重的出生缺陷和死亡，所以在怀孕期间不应服用本品。3.如果在治疗期间怀孕，必须立即停止使用沙利度胺，并咨询医生对胎儿作相应的处理。4.服用本品可能会引起外周神经病变，其早期有手足麻木、麻刺感或灼烧样痛感，出现上述情况应及时告知医师。5.患者在服用本品期间不可以献血。6.置于儿童不能触及处。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品可致胎儿畸形，孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

儿童禁用。

老年用药

老年患者慎用。

药物相互作用

本品能增强其他中枢抑制剂，尤其是巴比妥类药的作用。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

遮光，密封保存。

包装

1.塑料瓶装，每瓶20片。2.铝塑包装，每瓶20片（10片/板×2板）。3.铝塑包装，每瓶40片（10片/板×4板）。

有效期

24个月。

执行标准

中国药典2010年版二部

批准文号

国药准字H32026129

生产企业

【名字】

常州制药厂有限公司

【地址】

江苏省常州市劳动东路518号

【邮编】

213018

【省份/国家】

江苏省

【电话】

0519-88813251　

【传真】

0519-88828412

【主页】

www.czzyc.com

妊娠分级

FDA妊娠分级：X

哺乳期分级

沙利度胺:L5