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药品名称 适应症 药物分类
盐酸异丙嗪注射液[药典]
药品名称
【通用名称】
盐酸异丙嗪注射液[药典]
【英文名称】
PromethazineHydrochlorideInjection[药典]
【汉语拼音】
YanSuanYiBingQinZhuSheYe
成份

本品主要成份为:盐酸异丙嗪。化学名称: N,N,a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐 。化学结构式: #1 分子式: C17H20N2S·HCl分子量: 320.89辅料为:无水亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、维生素C、依地酸二钠。

所属类别

化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >> H1受体阻断药

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 止吐药 >> H1受体阻断药

适应症

1.皮肤粘膜的过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎,过敏性结膜炎,荨麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆制品的过敏反应,皮肤划痕症。2.晕动病:防治晕车、晕船、晕飞机。3.用于麻醉和手术前后的辅助治疗,包括镇静、催眠、镇痛、止吐。4.用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。

规格

2ml:50mg

用法用量

肌内注射:成人(1)过敏,一次25mg,必要时2小时后重复;严重过敏时可用肌注25~50mg,最高量不得超过100mg;(2)在特殊紧急情况下,可用灭菌注射用水稀释至0.25%,缓慢静脉注射;(3)止吐,12.5~25mg,必要时每4小时重复一次;(4)镇静催眠,一次25~50mg。小儿(1)抗过敏,每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2,每4~6小时一次;(2)抗眩晕,睡前可按需给予,按体重0.25~0.5mg/kg或按体表面积7.5~15mg/m2。或一次6.25~12.5mg,每日三次;(3)止吐,每次按体重0.25~0.5mg/kg或按体表面积7.5~15mg/m2,必要时每4~6小时重复;或每次12.5~25mg,必要时每4~6小时重复;(4)镇静催眠,必要时每次按体重0.5~1mg/kg或每次12.5~25mg。

不良反应

异丙嗪属吩噻嗪类衍生物,小剂量时无明显副作用,但大量和长时间应用时可出现吩噻嗪类常见的副作用。1.较常见的有嗜睡;较少见的有视力模糊或色盲(轻度),头晕目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感、反应迟钝(儿童多见)、晕倒感(低血压)、恶心或呕吐(进行外科手术和<或>并用其他药物时),甚至出现黄疸。2.增加皮肤对光的敏感性,多恶梦,易兴奋,易激动,幻觉,中毒性谵妄,儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。3.心血管的不良反应很少见,可见血压增高,偶见血压轻度降低。白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.已知对吩噻嗪类药高度过敏的人,也对本品过敏。2.下列情况应慎用:急性哮喘,膀胱颈部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,闭角型青光眼,肝功能不全,高血压,胃溃疡,前列腺肥大症状明显者,幽门或十二指肠梗阻,呼吸系统疾病(尤其是儿童,服用本品后痰液粘稠,影响排痰,并可抑制咳嗽反射),癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度),黄疸,各种肝病以及肾功能衰竭,Reye综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆)。应用异丙嗪时,应特别注意有无肠梗阻,或药物的逾量、中毒等问题,因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。

孕妇及哺乳期妇女用药

1.孕妇使用本药后,可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此,孕妇在临产前1~2周应停用此药。2.哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。

儿童用药

一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性;小于3个月的婴儿体内药物代谢酶不足,不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童,注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。

老年用药

老年人用本药易发生头晕、滞呆、精神错乱、低血压。还易发生锥体外系症状,特别是帕金森氏病、不能静坐(akathisia)和持续性运动障碍,用量大或胃肠道外给药时更易发生。

药物相互作用

1.对诊断的干扰:葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验,结果呈假阳性或假阴性。2.乙醇或其他中枢神经抑制剂,特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时,可增加异丙嗪或(和)这些药物的效应,用量要另行调整。3.抗胆碱类药物,尤其是阿托品类和异丙嗪同用时,后者的抗毒蕈碱样效应增加。4.溴苄铵、胍乙啶等降压药与异丙嗪同时用时,前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时肾上腺素的α作用可被阻断,使β作用占优势。5.顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时,其耳毒性症状可被掩盖。6.不宜与氨茶碱混合注射。

药物过量

用量过大的症状和体征有:手脚动作笨拙或行动古怪,严重时倦睡或面色潮红、发热,气急或呼吸困难,心率加快(抗毒蕈碱M受体效应),肌肉痉挛,尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁,步履艰难,头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤(后者属锥体外系的效应)。解救时可对症注射地西泮(安定)和毒扁豆碱。必要时给予吸氧和静脉输液。

贮藏

遮光,密闭保存。

包装

安瓿2ml×10支

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2005年版二部

批准文号

国药准字H12020969

生产企业
【名字】
天津金耀药业有限公司
【地址】
天津市经济技术开发区黄海路221号
【邮编】
300457
【省份/国家】
天津市
【电话】
(022)24160836;(022)25299571
【传真】
(022)24160849;(022)66250225
妊娠分级

FDA妊娠分级:C

哺乳期分级

盐酸异丙嗪:异丙嗪L2,半衰期12.7h与婴儿猝死症有关,建议慎用

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