主要成份：福美坦化学名称：4-羟基雄甾-4-烯-3，17-二酮分子式：C19H26O3分子量：302.41辅料：聚乙二醇6000，大豆卵磷脂，维生素E，氢氧化钠，注射用水。

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用于治疗自然或人工绝经后妇女晚期乳腺癌。

0.25g(以C19H26O3计)

深部肌肉注射。每次250mg，每2周1次。在使用前用2ml生理盐水注射液注入干粉瓶中，轻轻振摇瓶子，使其分散，制备成微晶混悬液。注射时应注意：（1）混悬液未达到室温之前不可注射。（2）注射部位选择臀外上部，不可误入皮下脂肪（尤其是肥胖者）；避免靠近或注射到坐骨神经引起疼痛和暂时性神经损伤。如直接损害神经，理论上有严重或永久性损伤神经的危险。（3）切勿注射到血管内，否则注射后会立即出现口苦、面色潮红、心动过速、呼吸困难或晕眩等发生。（4）推注速度宜慢，注射后轻压局部，尤其是病人正在服用抗凝药者，以免发生局部血肿或出血。（5）注射部位应交换，不能连续在同一部位注射，亦不应注射在硬结或炎症区。（6）注射后1～2小时内不要静卧，应尽量保持活动。

患者使用本品耐受性尚好，不良反应属轻中度均可恢复，中断治疗很少（约5%）。主要表现在：1.局部不良反应：常见注射部位痒、痛、刺激感、烧灼感、无痛或痛性小块；偶见注射部位脓肿及无菌性炎症；罕见注射部位血肿。2.全身不良反应：（1）皮肤及附属器官：偶见皮疹、瘙痒；罕见脱发、面部多毛症。（2）神经系统：昏睡、罕见嗜睡、头痛、头昏、情绪不稳定。（3）血管系统：罕见下肢水肿、血栓性静脉炎。（4）内分泌系统：偶见面部潮红。（5）泌尿生殖系统：罕见阴道点状出血或出血、阴道炎、盆腔痉挛性疼痛。（6）胃肠道系统：偶见恶心；罕见呕吐、便秘。（7）运动系统：罕见肌肉痉挛、关节疼痛。（8）呼吸系统：罕见喉痛。（9）其它：罕见因迷走神经反应而致昏厥，注射后立即发生头昏、过敏反应，如皮疹、恶心、头昏、胸痛、心动过速、疲乏等。

1.对福美坦及辅料（聚乙二醇、大豆卵磷脂、VitE等）过敏者。2.儿童及绝经前的妇女。

1.本品不得与其它注射液混合使用。2.避免儿童接触本品。3.合并糖尿病者应监测血糖水平。4.治疗过程中如肿瘤进一步长大，应停用本品。

孕妇及哺乳妇女禁用本品。

儿童禁用。

具有适应症者，无需调整剂量。

至今未见本品与其它抗癌药联合应用的报导。

至今未见药物过量的报告，国外在临床研究中，每周注射达到1000mg时，仅见局部反应增加。

遮光、密闭，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

低硼硅玻璃管制注射剂瓶装，1支/盒。

24个月

国家食品药品监督管理局标准YBH07382008

国药准字H20083656