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药品名称 适应症 药物分类
重组人白细胞介素-2(125Ala)注射液
核准日期:2007年05月29日 修订日期:2010年10月01日
药品名称
【通用名称】
重组人白细胞介素-2(125Ala)注射液
【商品名称】
欣吉尔®
【英文名称】
RecombinantHumanInterleukin-2(125Ala)Injection
【汉语拼音】
ChongZuRenBaiXiBaoJieSu2(125Ala)ZhuSheYe
成份

本品主要成份为重组人白介素-2(125Ala),来源为基因工程重组的大肠杆菌。辅料:甘露醇、十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、人血白蛋白。

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 其他抗肿瘤药

适应症

1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、肺癌的治疗。用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗.提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

规格

10万IU、20万IU、50万IU、100万IU、150万IU。

用法用量

用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异,一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。1.全身用药:(1)皮下(或肌肉)注射:重组人白细胞介素-2(125Ala)60~100万IU/次(1~2支),加2ml注射用水溶解,皮下注射3次/周,6周为一疗程。(2)静脉注射:40~80万IU/m2(1~2支),加生理盐水500ml,滴注时间不少于4小时,每周3次,6周为一疗程。(3)介入动脉灌注:50~100万IU/次(1~2支),2~4周一次,2~4次为一疗程。2.区域与局部给药:(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔积液,重组人白细胞介素-2(125Ala)100~200万IU/m2(1~2支),尽量抽去腔内积液后注入,每周1~2次,2~4周(或积液消失)为一疗程。(2)肿瘤病灶局部给药:根据瘤灶大小决定用药量,每次用量不少于10万IU,隔日一次,4~6次为一疗程。

不良反应

各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。为减轻寒战和发热,可于IL-2应用前1小时肌注菲那根25mg或口服扑热息痛0.5g,消炎痛25mg,最多每日可服用3次。皮疹和瘙痒可用抗组织胺药治疗。呕吐可用止吐药对症治疗。严重低血压可用多巴胺等升压药。

禁忌

对本品成分有过敏史的病人。高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应:续性室性心动过速;控制的心率失常;痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;压塞;功能衰竭需透析>72小时;迷或中毒性精神病>48小时;固性或难治性癫痫;局部缺血或穿孔;消化道出血需外科手术;孕妇慎用。

注意事项

本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。瓶有裂缝、破损者不能使用。本品为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。用本品应从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

尚不清楚。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

2~8℃避光保存。

包装

西林瓶,1支/小盒或2瓶/小盒或5瓶/小盒。

有效期

24个月。

执行标准

《中国药典》

批准文号

国药准字S19991008(10万IU)、国药准字S19991009(20万IU)国药准字S19991007(50万IU)、国药准字S19991010(100万IU)国药准字S20060054(150万IU)

生产企业
【名字】
北京双鹭药业股份有限公司
【地址】
北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号
【邮编】
100041
【省份/国家】
北京市
【电话】
010-68727137/88512259
【传真】
010-68428099
【主页】
www.slpharm.com.cn
【销售部】
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