本品活性成份为奥沙利铂。化学名称：[(1R，2R)-1，2-环己二胺-N，N'][乙二酸(2-)-O，O']合铂。结构式为： #1 分子式：C8H14N2O4Pt分子量：397.29辅料：甘露醇。

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化药及生物制品 >> 治疗结直肠癌的药物

适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

50mg。

在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml5%的葡萄糖溶液中输注2～6小时。没有主要毒性出现时每3周（21天）给药1次。剂量的调整应以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。

1.血液学方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。2.非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。3.神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

1.对铂类药物有过敏史者禁用。2.严重肾功能不全者禁用。

1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。2.应给预防性和/或治疗性的止吐用药。3.当出现血液毒性（白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3），应推迟下周期用药，直至恢复。4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。

目前没有在孕妇中用药的安全性的研究资料。象其他细胞毒药物一样，奥沙利铂对胎儿可能有毒性，因此在妊娠期禁用该药。奥沙利铂在乳汁中的分泌情况尚未进行过研究。在奥沙利铂治疗期间，禁止哺乳。

目前尚没有充足的儿童用药的安全性研究资料。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.因与氯化钠和碱性溶液（特别是5-FU）之间存在配伍禁忌，所以奥沙利铂一定不能与上述制剂混合或通过同一静脉给药。2.在动物和人的体内研究中显示，奥沙利铂与5-FU联合应用具有协同抗癌作用。

奥沙利铂没有已知的解毒剂，一旦发生药物过量可能导致不良反应加重。应监测血液学指标并给予对症治疗。

遮光、密闭，在25℃以下保存。

西林瓶，1瓶/盒。

暂定18个月。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-090)-2003Z

国药准字H20064296

FDA妊娠分级：D

奥沙利铂:L5