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药品名称

成份

所属类别

适应症

规格

用法用量

不良反应

禁忌

注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

儿童用药

老年用药

药物相互作用

药物过量

贮藏

包装

有效期

执行标准

批准文号

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妊娠分级

哺乳期分级

注射用奥沙利铂

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核准日期：2007年01月05日修订日期：2012年03月16日

药品名称

【通用名称】

注射用奥沙利铂

【商品名称】

艾恒®

【英文名称】

OxaliplatinforInjection

【汉语拼音】

ZhuSheYongAoShaLiBo

成份

本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为：（1R-反式）-（1，-2环己二胺-N，N’）[草酸（2-）-O，O’]合铂。其结构式为： #1 分子式：C8H14N2O4Pt分子量：397.29其辅料为乳糖。

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 破坏DNA化学结构的药物

化药及生物制品 >> 治疗结直肠癌的药物

适应症

适用于经过氟尿嘧啶治疗失败后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

规格

（1）50mg（2）0.1g

用法用量

在单独或联合用药时，推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中输注2～6小时。没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。剂量的调整应以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。

不良反应

1.血液学方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。2.非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。3.神经系统：以末梢神经为主要表现，有时可伴有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

禁忌

1.对铂类衍生物有过敏者禁用；2.妊娠及哺乳期间慎用。

注意事项

1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂神经学安全性。2.应给予预防性或治疗性的止吐用药。3.当出现血液毒性时(白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下一周期用药，直到恢复。4.在每一疗程之前应进行血液计数和分类，在每治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。

孕妇及哺乳期妇女用药

未进行该项试验且无可靠参考文献。

儿童用药

未进行该项试验且无可靠参考文献。

老年用药

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物相互作用

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项试验且无可靠参考文献。

贮藏

密闭，在25℃以下保存。

包装

西林瓶，1/瓶/盒。

有效期

(1)50mg24个月(2)0.1g暂定24个月。

执行标准

(1)50mgYBH04792011(2)0.1gYBH08102004

批准文号

（1）50mg国药准字H20000337（2）0.1g国药准字H20040817

生产企业

【名字】

江苏恒瑞医药股份有限公司

【地址】

连云港市经济技术开发区黄河路38号

【邮编】

222047

【省份/国家】

江苏省

【电话】

800-8283900400-8283900

【传真】

0518-85463261

【主页】

http://www.hrs.com.cn

妊娠分级

FDA妊娠分级：D

哺乳期分级

奥沙利铂:L5