本品主要成份为卡泊三醇。化学名称：9，10-开环胆甾-24-环丙基-5，7，10（19），22-四烯-1，3，24三醇。化学结构式： #1 分子式：C27H40O3分子量：412.61

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 抗角质化药

化药及生物制品 >> 银屑病的治疗药物 >> 治疗银屑病的外用药物和口服药物

化药及生物制品 >> 银屑病的治疗药物 >> 治疗银屑病的外用药物和口服药物

用于寻常型银屑病的局部治疗。

15g:0.75mg，30g:1.50mg

将本品少量涂于患处皮肤，每日1～2次。推荐在治疗初期每日给药2次，适当时可减为每日1次给药。每周最大用量不应超过100g（相当于5mg卡泊三醇）。如果患者还网时使用卡泊三醇软膏或搽剂时，卡泊三醇总量每周不超过5mg。如采同时使用其他含有卡泊三醇的产品，则所有含有卡泊三醇的产品（包括达力士软膏）的每周总剂觉不得超过5mg卡泊三醇。

不良反应发生率的估计是基于多个临床研究数据的合并分新，包括临床试验和自发报告。治疗期间，报告最多的不良反应为瘙痒、皮肤反应和红症，特别是用药部位的反应。根据临床数据，达力士软膏的不良反应发生年约为l5%左右。既往有发生口周皮炎、接触性皮炎、湿疹的报告。已有会身反应（高钙血症和高钙尿症）的报告。如果使用时超过推存总剂量，则发生这些反应的风险升高。不良反应按照MedDRA器官系就分类列出，单个不良反应按照发生须率从高到低降序排列，每个须率组中，不良反应按烈严重程度降序排列。非常常见>1/10常见>1/100并且<1/10少见>1/1000并且<1/100罕见>1/10000并且<1/1000非常罕见<1/10000 #1

1.对本品任何成份过敏者禁用；2.钙代谢失调者禁用。

达力士®软膏不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物，以免本品因意外接触到这些区域。。本品应谨慎用于皮肤褶皱部位，因为会增加不良反应出现的风险。有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用达力士®。按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量（100g），则有可能会导致高钙血症，停药后血清钙水平可很快恢复正常。在使用达力士®治疗期间，推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时，局部卡泊三醇用药后可与紫外照射联用。由于缺乏数据，本品应当避免用于治疗点滴状、红皮病型和脓疱型银屑病。本品辅料中含有丙二醇，其可能会引起皮肤刺激。使用本品后对驾驶汽车及仪器操作能力没有影响，或影响可以忽略不计。

孕妇本品用于孕妇的安全性尚未确定。动物实验中口服卡泊三醇，发现生殖毒性。除非确有必要，否则不应在妊圾期间使用本品。哺乳期妇女没有数据显示卡泊三醇通过乳汁分泌，但应填重给嘴乳期妇女开具处方使用本品，如必须使用，应指导患者在喷乳期间不应用于乳房部位。生育力研完表明，大鼠经口给与卡泊三醇，雄性或雌性大鼠的生育力没有受到任何损害。

本品儿童用药的安全性尚未确定。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

过量使用本品（每周超过100g）可能导致高钙血症，停药后血清钙水平可很快恢复正常。有报道显示，较低剂量用于泛发性脓疱型银屑病或红皮病型银屑病患者时出现高钙血症，高钙血症的症状包括多尿、便秘、肌肉无力、意识模糊及昏迷。。

不超过25℃保存。应置于儿童无法取到的地方。

带乙烯旋盖的铝管包装，15克/支，30克/支。

24个月。开封后请在6个月内使用。

进口药品注册标准：JX20140297

15g：0.75mg：国药准字HJ2016007030g：1.50mg：国药准字HJ20160069

FDA妊娠分级：C

卡泊三醇:L3