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药品名称 适应症 药物分类
磷酸可待因片
核准日期:2010年09月30日
药品名称
【通用名称】
磷酸可待因片
【英文名称】
CodeinePhosphateTablets[药典]
【汉语拼音】
LinSuanKeDaiYinPian
成份

本品主要成份为磷酸可待因。化学名称: 17-甲基-3-甲氧基-4,5α-环氧-7,8-二去氢吗啡喃-6α-醇磷酸盐倍半水合物化学结构式: #1 分子式:C18H21NO3•H3PO4•3/2H20 分子量:424.39

所属类别

化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 抗偏头痛药

化药及生物制品 >> 麻醉药及麻醉辅助用药 >> 镇痛药

化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 镇咳药 >> 中枢性镇咳药

适应症

1.镇咳,用于较剧的频繁干咳,如痰液量较多宜并用祛痰药。2.镇痛,用于中度以上的疼痛。3.镇静,用于局麻或全麻时。

规格

15mg;30mg

用法用量

成人常用量:口服,一次15~30mg,一日30~90mg;极量:口服,一次100mg,一日250mg。小儿常用量:镇痛,口服一次按体重0.5~1mg/kg,一日3次。镇咳用量为上述的1/2~1/3。新生儿、婴儿慎用。

不良反应

1、较多见的不良反应有:①心理变态或幻想;②呼吸微弱、缓慢或不规则;③心率或快或慢、异常。2、少见的不良反应:①惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉运动等;②荨麻疹;瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应;③精神抑郁和肌肉强直等。3、长期应用引起依赖性。常用量引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。典型的症状为:鸡皮疙瘩、食欲减退、腹泻、牙痛、恶心呕吐、流涕、寒颤、打喷嚏、打呵欠、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、衰弱无力、心率增速、情绪激动或原因不明的发热。

禁忌

对本品过敏的患者禁用。“12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为CYP2D6超快代谢者禁用”。18岁以下青少年儿童禁用。

注意事项

下列情况应慎用:⑴支气管哮喘;⑵急腹症,在诊断未明确时,可能因掩盖真相造成误诊;⑶胆结石,可引起胆管痉挛;⑷原因不明的腹泻,可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊;⑸颅脑外伤或颅内病变,本品可引起瞳孔变小,模糊临床体征;⑹前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情;⑺重复给药可产生耐药性,久用有成瘾性。

孕妇及哺乳期妇女用药

⑴本品可透过胎盘,使胎儿成瘾,引起新生儿的戒断症状如过度啼哭、打喷嚏、打呵欠、腹泻、呕吐等。分娩期应用本品可引起新生儿呼吸抑制。⑵可自乳汁排出,哺乳期妇女慎用。

儿童用药

18岁以下青少年儿童禁用本品。

老年用药

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物相互作用

1、本品与抗胆碱药合用时,可加重便秘或尿潴留的不良反应。2、与美沙酮或其他吗啡类药合用时,可加重中枢性呼吸抑制作用。3、与肌肉松弛药合用时,呼吸抑制更为显著。

药物过量

逾量时临床表现为:头晕、嗜睡、不平静、精神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、心率过缓、呼吸微弱、神志不清等。

贮藏

遮光,密封保存。

包装

药品包装用铝箔,药用PVC硬片。10片/2板

有效期

60个月

执行标准

《中国药典》2010年版二部

批准文号

(1)国药准字H63020055;(2)国药准字H63020056麻醉药品生产定点批件号:TD2006-0118

生产企业
【名字】
青海制药厂有限公司
【地址】
青海省西宁市城北区祁连路469号
【邮编】
810028
【省份/国家】
青海省
【电话】
0971-5505431
【传真】
0971-5505169
【主页】
http://www.qhzyjt.com
【电子邮件】
qygs@public.xn.qh.cn
妊娠分级

FDA妊娠分级:C;D-如在临近分娩时长期、大量使用

哺乳期分级

可待因:L3,半衰期2.9h在早产儿或体弱的婴儿应观察有无镇静及呼吸暂停

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