本品按麻醉药品管理

本品主要成份为磷酸可待因。化学名称：17-甲基-3-甲氧基-4，5α-环氧-7，8-二去氢吗啡喃-6α-醇磷酸盐倍半水合物化学结构式： #1 分子式：C18H21NO3•H3PO4•11/2H20 分子量：424.39

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(1)镇咳，用于较剧的频繁干咳，如痰液量较多宜并用祛痰药。(2)镇痛，用于中度以上的疼痛。(3)镇静，用于局麻或全麻时。

15mg

成人常用量：口服，一次1～2片，一日2～6片；极量：口服，一次6片，一日16片。小儿常用量：镇痛，口服一次按体重0.5～1mg/kg，一日3次。镇咳用量为上述的1/2～1/3。新生儿、婴儿慎用。

l、较多见的不良反应有：①心理变态或幻想；②呼吸微弱、缓慢或不规则；③心率或快或慢、异常。2、少见的不良反应：①惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉运动等；②荨麻疹；瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应；③精神抑郁和肌肉强直等。3、长期应用可引起依赖性。常用量引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。典型的症状为：鸡皮疙瘩、食欲减退、腹泻、牙痛、恶心呕吐、流涕、寒颤、打喷嚏、打呵欠、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、衰弱无力、心率增速、情绪激动或原因不明的发热。

对本品过敏的患者禁用。“12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；已知为CYP2D6超快代谢者禁用”。18岁以下青少年儿童禁用。

下列情况应慎用：(1)支气管哮喘；(2)急腹症，在诊断未明确时，可能因掩盖真相造成误诊；(3)胆结石，可引起胆管痉挛；(4)原因不明的腹泻，可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊；(5)颅脑外伤或颅内病变，本品可引起瞳孔变小，模糊临床体征；(6)前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情；(7)重复给药可产生耐药性，久用有成瘾性。（一）“禁用于已知为CYP2D6超快代谢者。可待因超快代谢患者存在遗传变异，与其他人相比，这类患者能够更快、更完全地将可待因转化为吗啡。血液中高于正常浓度的吗啡可能产生危及生命或致死性呼吸抑制，有的患者会出现药物过量的体征，如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅，目前有与可待因超快代谢为吗啡相关的死亡不良事件报道。在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因治疗，存在使用可待因在CYP2D6超快代谢的儿童中发生过呼吸抑制和死亡的证据”。（二）请将本品放在儿童不能接触的地方。（三）服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

(1)本品可透过胎盘，使胎儿成瘾，引起新生儿的戒断症状如过度啼哭、打喷嚏、打呵欠、腹泻、呕吐等。分娩期应用本品可引起新生儿呼吸抑制。(2)可自乳汁排出，哺乳期妇女禁用。

18岁以下青少年儿童禁用。

尚不明确。

1、本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的不良反应。2、与美沙酮或其他吗啡类药合用时，可加重中枢性呼吸抑制作用。3、与肌肉松弛药合用时，呼吸抑制更为显著。

逾量时临床表现为：头晕、嗜睡、不平静、精神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、心率过缓、呼吸微弱、神志不清等。

遮光，密封保存。

铝塑包装；20片/板，1板/袋。

60个月

《中国药典>2010年版二部

国药准字H11020672

FDA妊娠分级：C；D-如在临近分娩时长期、大量使用

可待因:L3，半衰期2.9h在早产儿或体弱的婴儿应观察有无镇静及呼吸暂停