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药品名称 适应症 药物分类
注射用达卡巴嗪
核准日期:2006年11月22日
药品名称
【通用名称】
注射用达卡巴嗪
【英文名称】
DacarbazineforInjection
【汉语拼音】
ZhuSheYongDaKaBaQin
警示语

水痘或带状疱疹患者禁用;严重过敏史者禁用;妊娠期妇女禁用。

成份

本品主要成份为达卡巴嗪。化学名称:5-(3,3-二甲基-1-三氮烯)-咪唑-4-甲酰胺枸橼酸盐,简称DTIC或DIC。化学结构式: #1 分子式:C6H10N6O ·C6H8O7分子量:374.31辅料为枸橼酸。

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 破坏DNA化学结构的药物

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 其他抗肿瘤药

化药及生物制品 >> 治疗黑色素瘤的药物

适应症

本品用于治疗恶性黑色素瘤,也用于软组织肉瘤恶性淋巴瘤等。

规格

0.1g(按C6H10N6O计)。0.2g(按C6H10N6O计)。

用法用量

静脉注射。取2.5~6mg/kg或200~400mg/m2,用生理盐水10~15ml,溶解后用5%葡萄糖溶液250~500ml稀释后滴注。30分钟以上滴完,一日1次,连用5~10日为1疗程,一般间歇3~6周重复给药。单次大剂量:650~1450mg/m2,每4~6周1次。静脉滴注。一次200mg/m2,一日1次,连用5日,每3~4周重复给药。动脉灌注。位于四肢的恶性黑色素瘤,可用同样剂量动脉注射。

不良反应

1.消化道反应:如食欲不振、恶心呕吐、腹泻等,2~8小时后可减轻或消失。2.骨髓抑制:可致白细胞和血小板下降、贫血,以大剂量时更为明显。一般在用药2~3周出现血象下降,第4~5周可恢复正常。3.少数病人可出现“流感”样症状,如全身不适、发热、肌肉疼痛,可发生于给药后7日,持续1~3周。也可有面部麻木、脱发。4.局部反应:注射部位可有血管刺激反应。5.偶见肝肾功能损害。

禁忌

1.水痘或带状疱疹患者禁用。2.严重过敏史者禁用。3.妊娠期妇女禁用。

注意事项

1.肝肾功能损害、感染患者慎用本品。2.因本品对光和热极不稳定、遇光或热易变红,在水中不稳定,放置后溶液变浅红色。需临时配制,溶解后立即注射。并尽量避光。3.对诊断的干扰:使用本品时可引起血清尿素氮、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶暂时性升高。4.用药期间禁止活性病毒疫苗接种。5.静脉滴注速度不宜太快。6.防止药物外漏,避免对局部组织刺激。7.用药期间应定期检查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶。

孕妇及哺乳期妇女用药

1.有致畸、致突变作用,可能有致癌作用,妊娠期妇女禁用本品。2.哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

本品与其他对骨髓有抑制的药物或放射联合应用时,应减少本品的剂量。

贮藏

避光,密封,在2~8℃保存。

包装

西林瓶,1瓶/盒,10瓶/盒。(0.1g)西林瓶,10瓶/盒。(0.2g)

有效期

24个月。

执行标准

化学药品地标升国标国家药品标准第十册WS-10001-(HD-0946)-2002(0.1g)国家药品标准YBH31292005(0.2g)

批准文号

国药准字H32026231(0.1g)国药准字H20058572(0.2g)

生产企业
【名字】
南京制药厂有限公司
【地址】
南京经济技术开发区新港大道26号
【邮编】
210038
【省份/国家】
江苏省
【电话】
025-8580330085803311
【传真】
025-85803732
【主页】
http://nanjing-pharma.com
妊娠分级

FDA妊娠分级:C

哺乳期分级

达卡巴嗪:L5

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